Premissas Gerais (SIGAQNC)

Controle de produto não-conforme

Generalidades

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos documentados para assegurar que o produto não-conforme com os requisitos especificados, tenha precedida sua utilização ou instalação não-intencional. Este controle deve prover identificar, documentar, avaliar, segregar (quando praticável), dispor o produto não-conforme e notificar as funções envolvidas.

Análise crítica e disposição de produtos não-conforme

A responsabilidade pela análise crítica e a autoridade pela disposição de produto não-conforme devem ser definidas.

O produto não-conforme deve ser analisado criticamente de acordo com procedimentos documentados. O produto pode ser:

a) Retrabalhado para atender aos requisitos especificados;

b) Aceito com ou sem reparo, mediante concessão;

c) Reclassificado para aplicações alternativas;

d) Rejeitado ou sucateado.

Quando requerido pelo contrato, o uso ou reparo proposto do produto que não esteja em conformidade com os requisitos especificados, deve ser relatado ao cliente ou seu representante, para fins de concessão. A descrição de não-conformidade que tenha sido aceita e dos reparos, deve ser registrada para indicar a condição real.

Produto retrabalhado e/ou reparado deve ser reinspecionado, conforme o plano da qualidade e/ou procedimentos documentados.

Ação Corretiva e Ação Preventiva

Generalidades

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos documentados para implementação de ações corretivas e ações preventivas.

Quaisquer ações, corretivas ou preventivas, tomadas para eliminar as causas de não-conformidades reais ou potenciais, devem ser em grau apropriado à magnitude dos problemas e proporcionais aos riscos encontrados.

O fornecedor deve implementar e registrar quaisquer alterações nos procedimentos documentados resultantes de ações corretivas e ações preventivas.

Ação Corretiva

Os procedimentos para ações corretivas devem incluir:

• O efetivo tratamento de reclamações de clientes e de relatórios de não-conformidades de produto.
• Investigação da causa das não-conformidades relacionadas ao produto, processo e sistema da qualidade, e registro dos resultados da investigação.
• Determinação da ação corretiva necessária para eliminar a causa de não-conformidade.
• Aplicação de controles para assegurar que a ação corretiva está sendo tomada e é efetiva.

Ação Preventiva

Os procedimentos para ações preventivas devem incluir:

• O uso de fontes apropriadas de informação, tais como processos e operações de trabalho que afetem a qualidade do produto, concessões, resultados de auditoria, registros da qualidade, relatórios de serviço e reclamações de clientes, para detectar, analisar e eliminar causas potenciais de não-conformidades.
• Determinação dos passos necessários para lidar com quaisquer problemas que requeiram ação preventiva.
• Iniciação de ação preventiva e aplicação de controle para assegurar que a ação é efetiva.
• Assegurar que a informação relevante sobre as ações tomadas é submetida à análise crítica pela Administração.